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대웅제약, 코로나 치료제 '호이스타정' 예방 3상 임상시험 승인
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대웅제약, 코로나 치료제 '호이스타정' 예방 3상 임상시험 승인
  • 김경애 기자 seok@csnews.co.kr
  • 승인 2021.01.25 09:05
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대웅제약(대표 전승호)은 22일 식품의약품안전처로부터 '호이스타정(카모스타트메실레이트)'의 코로나19 예방 3상 임상시험을 승인받았다고 25일 밝혔다.

이번 임상은 코로나19 바이러스에 노출된 자가 격리자 1012명을 대상으로 호이스타정의 코로나19 감염 예방효과를 확인하는 대규모 3상이다. 무작위배정, 위약대조, 이중 눈가림 방식으로 삼성서울병원, 아산병원(가나다순) 등에서 진행되며 2월 투여를 개시할 예정이다.

호이스타정은 사람 몸 안에 들어온 바이러스의 세포 내 진입을 막아 바이러스의 증식을 억제하고 염증을 개선하는 기전을 지닌 약물이다. 회사에 따르면 국내에서는 이미 10년 이상 환자들에게 처방돼 안전성이 입증됐고 경구투여 제제로 복용이 편리하다는 장점이 있다.
 


회사 관계자는 "바이러스의 세포 내 진입에 필요한 프로테아제(TMPRSS2) 활성을 억제해 바이러스 진입을 차단하는 작용 기전을 고려하면 최근 이슈가 되는 바이러스 변이와 관계 없이 대응이 가능하다는 장점이 있다"고 말했다.

이어 "호이스타정은 코로나19 종식을 위해 고군분투 중인 의료진을 포함한 밀접 접촉자, 자가격리자, 면역력이 취약한 고연령층 등에서 감염 예방 효과를 기대할 수 있을 것"이라고 말했다.

한편 대웅제약 측은 코로나19 경증환자 대상으로 실시한 초기 2상을 통해 신속한 바이러스 제거와 임상증상 개선 효과를 확인했으며 대규모 환자 대상 후기 임상을 지속하고 있다. 

과학기술정보통신부 지원을 기반으로 한국파스퇴르연구소와 협업해 멕시코 현지임상도 진행 중이다. 멕시코를 필두로 치료제 확보가 시급한 해외 국가에도 호이스타를 공급할 수 있도록 사전 준비를 하고 있다.

[소비자가만드는신문=김경애 기자]


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