식약처, 인체 분해 골절합용나사 세계 최초 허가
2015-04-21 안형일 기자
식품의약품안전처(처장 김승희)는 골절된 뼈를 붙여주고 일정 시간이 지나면 인체에서 녹아 분해되는 골절합용나사를 세계 최초로 허가했다고 21일 밝혔다.
이번에 허가된 골절합용나사는 기존의 금속 제품과 달리 체내에서 서서히 녹아 1년 내지 2년 안에 없어지는 특징을 갖고 있어, 시술한 골절합용나사를 제거하는 2차 시술이 필요 없다.
주성분이 마그네슘과 칼슘 등 인체를 구성하는 원소로 이루어져 있어 인체 부작용이 적고, 녹았을 때 뼈를 구성하는 물질이 되어 뼈를 강화시키는 도움을 주는 것이 특징이다.
기존의 인체에서 녹아 분해되는 폴리머(플라스틱) 재질로 된 제품보다 기계적 강도가 우수해 세계시장에서 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 예상된다.
식약처 관계자는 "이번에 허가한 골절합용나사가 골절 외상 환자들의 수술에 대한 부담을 크게 줄여줄 수 있을 것"이라며 "앞으로도 국내 신개발 의료기기의 조기 시장 출시와 제조업체의 경쟁력 강화를 위해 노력하겠다"고 밝혔다.