휴온스바이오파마 보툴리눔 톡신 '리즈톡스' 상지근육 경직 3상 IND 승인
2021-07-13 김경애 기자
휴온스바이오파마는 지난해 11월 1상을 완료하고 올해 4월 3상 진입을 위한 시험계획을 제출한 바 있다.
휴온스바이오파마는 이번 3상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 근 긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인할 계획이다.
임상 종료와 적응증 획득 예상 시점은 오는 2023년이다. 허가 시 리즈톡스의 첫 치료 영역 적응증이 된다.
휴온스바이오파마는 치료 영역 적응증 획득에 앞서 리즈톡스의 경쟁력을 높이기 위해 치료 영역에서 수요가 높은 대용량 200단위 허가를 획득하는 등의 준비도 마쳤다.
치료 영역은 미용과 달리 비교적 많은 용량이 투여되므로 대용량 제품에 대한 선호도가 높다는 게 회사 측 설명이다.
휴온스바이오파마 김영목 대표는 "지난해 임상 1상을 통해 리즈톡스의 뇌졸중 후 상지근육 경직 완화의 치료 효과 및 안전성에 대해 유효한 데이터를 확보했다. 임상 3상을 성공적으로 마쳐 미용과 치료, 모든 영역에서 리즈톡스의 영향력을 확대해 나가겠다"고 말했다.
[소비자가만드는신문=김경애 기자]