HK이노엔, “신약 케이캡 신장 이식 받은 환자에 안전하게 투여”

HK이노엔(대표 곽달원)이 12일 대한임상약리학회 및 미국신장학회(ASN 2023), 아시아이식학회(ATW 2023)에서 두 가지 차별화 임상시험 결과를 공개했다고 밝혔다.

공개된 결과 내용은 ‘케이캡구강붕해정50밀리그램의 비위관 또는 경구 투여 시 약동학적 특성 비교’와 ‘신장 이식 수혜자 대상 케이캡정과 면역억제제의 약물 상호작용 연구’다.

지난달 16일 열린 2023 대한임상약리학회 추계 학술대회에서 케이캡구강붕해정을 비위관 또는 경구 투여시 약동학 특성 및 안전성 비교 임상시험 결과가 공개됐다. 대한민국 30호 신약 케이캡은 새로운 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제다. 2019년 출시된 이후 올해 11월까지 누적 4935억 원의 처방실적을 기록하고 있다. 중국, 미국을 포함해 35개국에 기술 또는 완제품 수출 형태로 진출해있다.

결과 내용에 따르면 케이캡구강붕해정은 물과 함께 주사기 안에서 신속하게 녹아 비위관을 통해 위 내로 주입해 투여 과정을 획기적으로 개선했다. 기존 정제형 또는 캡슐제형은 녹이는 시간이 길고 비위관이 막힐 수 있다는 단점이 있다.

이외에도 지난달 2일 ASN 2023과 지난달 15일 ATW 2023에서 신장 이식 수혜자가 케이캡을 면역억제제와 병용했을 때 혈중 면역억제제 농도 변화 비교 임상시험 결과도 공개됐다.

신장 이식 환자의 경우 거부반응 방지를 위해 지속해 면역억제제를 복용해야 한다. 면역억제제가 충분한 효과를 발휘하기 위해 혈중약물농도가 일정 수준 이상 유지돼야 해 병용투여 과정에서도 이를 고려해야 한다.

임상시험 결과 케이캡은 혈중 면역억제제 약물 농도에 영향을 미치지 않았다. 또한 케이캡 복용 환자에게서 면역 이식 거부반응이나 신장 기능 저하도 없었다.

HK이노엔 R&D총괄 송근석 전무는 “위식도역류질환 신약 케이캡이 다양한 연구를 통해 차별성을 두고 있다”며 “앞으로도 꾸준히 연구결과를 발표해 경쟁 제품과 차별화된 개발 전략을 펼칠 것”이라고 말했다.

[소비자가만드는신문=정현철 기자]