대웅제약, 세계 최대 제약바이오 전시회서 ‘마이크로니들 의약품’ 제제기술 선보여

2024-10-09 정현철 기자

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 이탈리아 밀라노에서 열리는 세계 최대 제약∙바이오 전시회 ‘CPHI Worldwide 2024’에 참가해 ‘마이크로니들 의약품’ 제제기술을 선보인다고 9일 밝혔다.

약물전달시스템 분야에서 게임체인저로 부상하고 있는 ‘마이크로니들’ 기술은 주사에 대한 공포심을 없애주고 병원 방문 횟수도 줄일 수 있어 기존 주사제 대비 환자 편의성을 대폭 개선한 혁신 기술이라는 평가를 받고 있다.

이러한 이유로 전 세계 많은 기업들이 마이크로니들 의약품에 도전했지만 상용화에 성공한 사례는 없었다. 현재 접할 수 있는 제품은 의약품이 아닌 피부 미용 패치가 전부다.

대웅제약 계열사 대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 기술 ‘클로팜(CLOPAM)’은 가압건조 공정과 완전밀착 포장을 통해 약물의 균일성과 안정성을 극대화한 플랫폼이다. 지금까지 공개된 마이크로니들은 오염이 쉽고 약물이 균일하지 않은 등 단점이 있었다.

클로팜은 가로세로 1cm2 면적 안에 약 100개의 미세한 바늘로 이루어진 패치 형태로 바늘이 체내 투입 후 녹으면서 약물을 방출하는 용해성 타입이다. 현재 국제 특허 6건과 국내 특허 23건을 출원했다.

대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 최근 식품의약품안전처로부터 인성장호르몬 마이크로니들 패치제 임상 1상 시험계획을 승인받기도 했다. 생물의약품 용해성 마이크로니들로는 국내 첫 사례다.

이에 더해 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드를 기반으로 한 당뇨·비만 치료제, 보툴리눔 톡신 나보타를 활용한 신경계 치료제 개발을 위한 연구도 진행하고 있다.

대웅제약은 ‘장기지속형 세마글루타이드 주사제’도 글로벌 시장에 최초 공개한다. 세마글루타이드를 서서히 방출해 한 달 동안 혈중 약물 농도를 유지하도록 설계한 점이 특징으로 월 1회 투여로 비만치료 효과를 볼 수 있다. 현재 공개된 제품들은 매일 또는 주 1회 주사를 맞아야 한다.

또 대웅제약은 환자 편의를 대폭 개선한 대장정결제(DWRX1010)도 최초 공개한다. 기존 대장정결제는 불쾌한 맛과 향, 지나치게 많은 물 섭취, 큰 알약 때문에 불편하다는 의견이 많았다. 이로 인해 대장내시경 자체를 기피하는 경우도 있었다.

이번에 선보이는 DWRX1010는 사이즈가 매우 작은 ‘미니 알약’ 형태로 목 넘김이 편해 대장내시경을 준비하는 환자들이 쉽게 복용할 수 있다.

김도영 대웅제약 글로벌사업센터장은 “신약과 새로운 기술을 들고 글로벌 시장에서 나가면서부터 매년 대웅의 위상이 높아지고 있는 것을 실감한다. 기존 펙수클루 및 엔블로의 성과에 이어 혁신제제 기술을 적용한 품목으로 글로벌 헬스케어 시장에서 대웅제약이 혁신을 선도하겠다”고 말했다.

[소비자가만드는신문=정현철 기자]