삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’ 유럽 품목허가 획득
2024-11-19 정현철 기자
이번 허가는 지난 9월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목허가 ‘긍정의견’을 획득한 뒤 2개월만이다.
오퓨비즈는 삼성바이오에피스의 두 번째 안과질환 치료제로 기존 루센티스 바이오시밀러 바이우비즈(SB11, 성분명 라니비주맙)에 더해 포트폴리오를 확장할 수 있게 됐다.
오퓨비즈 오리지널인 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등 안과질환 치료제로, 혈관내피 생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 기전이다. 글로벌 매출 규모는 연간 12조 원에 달한다.
앞서 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환, 항암제 등 8종의 바이오시밀러 제품을 상업화했다. 오퓨비즈로 9번째 허가 승인을 획득했다.
삼성바이오에피스 RA팀장 정병인 상무는 “당사의 두 번째 안과질환 치료제인 오퓨비즈의 유럽 허가를 통해 안과질환 환자들의 치료 옵션을 확대할 수 있게 돼 기쁘다. 앞으로도 다양한 분야의 바이오의약품을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
오퓨비즈는 지난 5월 미국 품목허가를 획득했으며, 지난 2월 국내에서 제품명 아필리부로 허가를 받았다. 현재 국내 파트너사 삼일제약(대표 허승범)을 통해 판매되고 있다.
[소비자가만드는신문=정현철 기자]