이번 임상은 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 안전성과 최대 내약 용량, 최적 용량 도출을 목표로 한다. 이와 함께 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등을 종합적으로 평가할 예정이다.
CKD-703은 종근당이 독자적으로 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타깃 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 접목한 항암 신약 후보물질로 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 기전을 갖고 있다.
c-Met의 하위 신호를 억제함과 동시에 암세포 내부로 세포독성 약물을 선택적으로 전달해 세포 사멸을 유도하며 혈중에서 약물이 무분별하게 분리되는 현상을 억제해 안전성을 향상시킬 것으로 기대되고 있다.
국내에서 진행한 비임상 연구에서 우수한 세포사멸 유도 효과를 확인했다는 게 회사 측 설명이다. 현재 적응증 확대를 위해 다양한 고형암을 대상으로 연구를 진행 중이다.
종근당 관계자는 “CKD-703은 자사 독자적 기술과 글로벌 ADC 플랫폼 기술의 융합을 통해 개발된 종근당 최초 ADC 항암 신약”이라며 “이번 임상 1/2a상의 FDA 승인을 시작으로 국내를 비롯해 아시아와 유럽 등 임상 참여 국가를 확대하고 글로벌 연구 역량을 집중해 Best-in-Class 항암제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다.
한편 CKD-703은 지난해 국가신약개발사업단(단장 박영민)으로부터 ‘글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원’ 사업 지원 과제로 선정돼 글로벌 임상 진입을 위한 비임상 및 임상 1상 허가 관련 연구 지원을 받고 있다.
[소비자가만드는신문=정현철 기자]
