LC350189는 통풍의 주 원인인 요산을 생성하는 효소 '잔틴 옥시다제(XO, Xanthine Oxidase)' 발현을 억제해 요산의 과다 생성을 막는 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제이다.
LG화학은 LC350189 50mg, 100mg, 200mg, 위약 등 총 4개군(피험자 수 각 34명, 38명, 37명, 34명)과 탐색적 활성대조군인 페북소스타트(Febuxostat)군(13명)으로 구분해 3개월간 시험을 진행했다.
회사에 따르면 1차 평가지표(primary endpoint)인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 5mg/dL 미만 달성률은 △LC350189 200mg군 62% △위약군 3% △페북소스타트군 23%로 나타났다. LC350189 50mg, 100mg 등 저용량군 달성률도 각각 47%, 45%로 높았다.
2차 평가지표(secondary endpoint)인 복용 3개월 시점 혈청 요산 농도 6mg/dL 미만 달성률은 △LC350189 200mg군 78% △100mg군 63% △50mg군 59%인 반면 위약군은 3%에 불과했다. 페북소스타트군은 54%의 달성률을 보였다.
LG화학 관계자는 :복용 2주 내로 효과가 확인될만큼 빠른 약효를 확인했다. 부작용 측면에서는 위약군과 유사한 수준의 안전성과 내약성을 가진 것으로 평가됐다"고 말했다.
손지웅 생명과학사업본부장은 "이번 2상 결과를 통해 확인된 LC350189의 잠재력을 바탕으로 전세계 통풍 환자들에게 보다 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 최선을 다하겠다. 통풍 신약을 비롯해 비만, NASH, 면역항암제 등 다수 파이프라인의 글로벌 임상개발에 적극 나서 세계적 수준의 차별화된 R&D 역량을 증명해 가겠다"고 말했다.
LG화학은 2019년 6월 미국 FDA로부터 통풍 신약 2상을 승인받고 미국 45개 기관에서 혈청 요산 농도 8mg/dL 이상 12mg/dL 이하인 156명의 통풍 환자를 대상으로 2상을 진행한 바 있다.
글로벌 시장조사기관 자료(Coherent Market Insights)에 따르면 글로벌 통풍 치료제 시장은 2019년 3조 원(약 26억 달러) 규모에서 연평균 6.7% 성장해 2027년 5조 원(약 43억 달러) 규모에 달할 것으로 전망된다. LG화학의 목표 시장인 미국은 글로벌 시장의 절반을 차지할 정도이다.
[소비자가만드는신문=김경애 기자]
