동아에스티(대표 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 19일 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 파트 2 를 개시했다고 밝혔다.
뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 및 ‘DA-1241'의 상업화를 담당하고 있다.
뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받아 9월 첫 환자 투약을 개시했다. 파트1에서는 DA-1241의 단독 효능과 안전성을 확인한다.
파트 2는 DA-1241과 당뇨 치료 성분인 시타글립틴(Sitagliptin) 병용 투여의 효능과 안전성을 확인한다. MASH 환자 37명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다.
DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 혁신신약으로 전임상에서 MASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과가 확인됐다.
뉴로보 파마슈티컬스는 다각도의 MASH 치료제를 개발하고자 DA-1241과 다양한 약물의 병용 투여 전임상을 진행해 왔다. 임상 결과 시타글립틴과의 병용 투여시 안전성이 입증됐고 항염증 효과가 단독 투여 대비 증가된 점이 확인됐다.
뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 글로벌 임상 2상을 올해 하반기에 마칠 계획이다.
[소비자가만드는신문=정현철 기자]
