대웅제약(대표 전승호, 이창재)이 11일 ‘자이더스 월드와이드 디엠씨씨’와 항암제 DWJ108U(성분명 류프로라이드아세트산염) 데포(서방형) 주사제의 미국 내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 상품 공급 계약을 체결했다고 밝혔다.
DWJ108U는 ‘루프론데포’의 미국 내 최초 제네릭이다. 루프론데포는 1989년 미국에 출시했지만 미국 내 제네릭 의약품 허가 승인을 통과한 제품은 거의 없는 상태다. 따라서 미국 류프로라이드 관련 시장 규모는 약 1조6000억 원으로 오리지널 ‘루프론데포’가 독점적 지위를 갖고 있다.
DWJ108U는 에멀전 원리를 활용해 미세한 고분자 입자에 약물을 봉입하는 방식으로 오리지널 제품 루프론데포와 제조방식이 같다. DWJ108U가 미국에서 루프론데포의 제네릭으로 승인받으면 ▲전립선암 ▲폐경전 유방암 ▲자궁내막증 ▲자궁근종 4개의 적응증을 한 번에 받을 수 있다.
이번 계약을 통해 대웅제약은 자이더스와 DWJ108U의 임상 개발과 상업화를 진행한다. 계약금액은 약 1200억 원으로 계약기간은 첫 판매 시작 후 7년까지다. 대웅제약은 계약금 이외에도 매년 현지에서 발생하는 수익의 상당 비율을 배분 받기로 했다.
전승호 대웅제약 대표는 “루프론데포가 미국에 발매한지 35년이나 됐지만 개발이 어려워 지금까지 제네릭 제품이 단 한 개도 없다”며 “자이더스와 함께 루프론데포의 첫 제네릭 DWJ108U의 임상을 마무리하고 미국 항암제 시장에 성공적으로 안착시키겠다”고 했다.
자이더스 대표인 샤빌 파텔 박사는 “DWJ108U 제품이 미국에서 오리지널 약품 대비 경쟁력 있는 약가로 환자들에게 보다 쉽게 다가갈 수 있다는 의미가 있다”며 “대웅제약과의 긴밀한 협력을 통한 미국 내 성공적인 출시를 기대한다”고 말했다.
한편 자이더스 그룹은 미국 내에서 약 350개 이상의 제네릭 의약품 허가 승인을 받은 기업이다. 자이더스는 지난해 미국 전문의약품 제네릭 산업 내 5위를 차지했으며 미국 내 연 매출은 1조2000억 원에 달한다.
[소비자가만드는신문=정현철 기자]
