URC102는 배출저하형 통풍에 유효한 신약 후보물질(Best-in-Class)로 요산 배출을 촉진시키는 작용기전을 갖고 있다. 2019년 JW중외제약이 중국 심시어 파마슈티컬 제약 그룹 유한회사의 자회사인 심시어 파마슈티컬(이하 심시어)에 기술수출했다.
심시어는 올해 8월 중국 NMPA에 URC102(심시어 프로젝트명 SIM1909-13) 임상시험 계획서를 제출한 바 있다. 이번 승인에 따라 상하이 공중 보건 임상 센터(Shanghai Public Health Clinical Center)는 40명의 건강한 중국인을 대상으로 URC102의 안전성, 내약성 등을 평가한다.
JW중외제약에 따르면 140명의 한국인 통풍 환자 대상으로 진행한 URC102의 임상 2a상에서 높은 안전성과 혈중 요산수치 감소 효과가 확인됐다. 임상 2b상은 지난 달 피험자 투약을 완료하고 임상 데이터를 수집하고 있다. 임상 2b상의 결과보고서는 2021년 초에 도출될 예정이다.
JW중외제약 이성열 대표는 "이번 중국 임상계획 승인으로 URC102의 해외 첫 임상을 시작하게 됐다"며 "URC102의 개발이 신속히 마무리 돼 통풍으로 고통받는 중국 환자에게 공급될 수 있도록 심시어와의 파트너십을 지속 강화해 나갈 것"이라고 말했다.
이어 "순조롭게 진행된 국내 임상 2b상에 대해 좋은 결과가 기대된다"며 "앞으로 임상 2b상 결과를 토대로 다국적 제약사와의 글로벌 기술수출 논의에 박차를 가할 계획"이라고 전했다.
JW중외제약은 URC102 기술 이전과 관련해 심시어로부터 라이선스-아웃 계약 당시 수취한 선(先) 계약금 500만 달러와 임상개발, 허가, 상업화 등 단계별 마일스톤으로 최대 6500만 달러를 순차적으로 받게 된다. 총 계약 규모는 7000만 달러로 한화로는 약 840억 원이다. 매출에 따른 로열티는 별도다.
심시어는 URC102에 대한 중국(홍콩·마카오 포함) 시장에서의 독점 개발 및 상업화 권리를 갖고 있으며 중국을 제외한 나머지 국가에 대한 권리는 JW중외제약이 보유하고 있다.
글로벌 시장조사 기관인 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)가 공개한 보고서에 따르면 현재 약 3조 원 규모인 글로벌 통풍 치료제 시장은 2025년 경 약 10조 원(83억 달러) 규모로 커질 것으로 전망되고 있다.
[소비자가만드는신문=김경애 기자]
