이번 임상은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널인 키트루다와 CT-P51 간 유효성 및 동등성 등을 입증하기 위해 진행된다.
키트루다는 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 약 250억1100만 달러(한화 약 32조5143억 원) 매출을 기록한 세계 매출 1위 의약품이다.
키트루다의 물질 특허는 미국과 유럽에서 각각 2029년 11월과 2031년 1월 만료될 예정이다.
셀트리온은 CT-P51이 본격적인 글로벌 임상 3상 절차에 돌입하면서 기존 표적항암제 제품군에 더해 항암제 포트폴리오를 확대하게 됐다. 표적항암제는 암세포의 특정 부분 등을 선택적으로 공격하고, 면역항암제는 몸속 면역체계를 활용해 암세포를 없애는 차이가 있다.
셀트리온은 앞서 ▲유방암 및 위암 치료제 허쥬마(성분명 트라스투주맙) ▲전이성 직결장암 치료제 베그젤마(성분명 베바시주맙) ▲혈액암 치료제 트룩시마(성분명 리툭시맙) 등 3개의 표적항암제를 출시했다.
셀트리온 관계자는 “약 32조 원 규모의 글로벌 시장 공략 준비를 위해 CT-P51의 개발을 차질 없이 진행할 예정”이라며 “셀트리온은 앞으로도 다양한 치료제 영역에서 포트폴리오를 강화해 다가오는 2025년까지 11개 제품 허가 획득을 목표로 미래 성장 동력 확보에 최선을 다할 것”이라고 말했다.
[소비자가만드는신문=정현철 기자]
저작권자 © 소비자가 만드는 신문 무단전재 및 재배포 금지
