이번 승인으로 셀트리온은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 오리지널 의약품과 CT-P55 간 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.
코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다.
코센틱스의 글로벌 매출은 지난해 기준 약 49억8000만 달러로 약 6조5000억 원에 달한다. 물질 특허 만료 예정일은 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월이다.
셀트리온은 CT-P55를 통해 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지 제품 포트폴리오 확대로 자가면역질환 시장에서 경쟁력 강화를 기대하고 있다.
이어 내년까지 바이오시밀러 제품군을 총 11개, 2030년까지 총 22개의 바이오시밀러 포트폴리오를 완성한다는 계획이다.
셀트리온 관계자는 “셀트리온은 자가면역질환 치료 영역에서 폭넓은 제품 포트폴리오를 구축해 환자 수요를 충족하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
[소비자가만드는신문=정현철 기자]
저작권자 © 소비자가 만드는 신문 무단전재 및 재배포 금지
