동국제약(대표이사 송준호)이 8일 '나한과추출물을 이용한 관절건강에 도움을 주는 건강기능식품 개발' 과제의 인체적용시험에서 나한과추출물분말(코드명 DKB-131)의 관절건강에 대한 기능성 및 안전성을 확인했다고 밝혔다.
나한과는 세계적으로 유일하게 중국 광서성 계림지역의 고랭지에서만 재배되는 열매로 건강유지에 필수 성분인 비타민 A, C, E를 비롯해 각종 미네랄, 아미노산 등이 함유돼 건강기능성 식품재료로 각광받고 있다.
동국제약이 한국한의학연구원 이윤미 박사 연구팀과 함께 수행한 이번 DKB-131 관련 연구는 과학기술정보통신부 산하 연구개발특구진흥재단에서 지원하는 '2022년 연구개발특구육성사업'에 선정돼 2021년부터 진행됐다.
DKB-131의 인체적용시험은 경증의 슬관절염 증상을 가진 만 40세~80세 성인 남녀 120명을 대상으로 진행했으며 12주간 DKB-131 섭취 시 관절건강에 미치는 유효성 및 안전성을 평가했다. DKB-131과 대조식품군 비교에서 섭취 12주 후 관절염 유효성 평가 지표인 '워맥(WOMAC)'의 총점, 통증, 신체적 기능 변화 등이 대조군 대비 시험식품군에서 통계적 유의성을 확보했다. 또한 관절 통증지수 외에도 ‘신체적 역할제한 변화량’ 항목에서 대조군 대비 유의한 개선점을 보였다.
골관절염이 유도된 동물에서도 DKB-131을 경구 투여 후 혈액과 연골 조직에서 염증 유발 물질 생성 감소에 의한 항염증 효과를 확인할 수 있었다. 또한 연골을 구성하는 기질 분해효소들을 억제할 뿐만 아니라 연골 형성 지표들의 발현 증가를 확인해 연골 보호 효과를 입증했다.
동국제약은 연내 DKB-131에 대한 개별인정형 원료 신청서를 식품의약품안전처에 제출하고 개별인정형 원료 인정 및 발매를 순차적으로 진행해 나갈 계획이다.
동국제약 관계자는 “최근 노인층뿐만 아니라 젊은층에서도 관절건강에 대한 관심이 커지고 있다”며 “소비자 니즈에 맞춰 신소재 나한과추출물분말의 기능성과 제형을 개발해 내년 하반기 국내 시장에 출시 후 해외시장까지 진출할 계획”이라고 말했다.
[소비자가만드는신문=정현철 기자]
