동아에스티(대표 김민영)는 27일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 지난 24일 승인받았다고 전했다.
이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 Pembrolizumab 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다.
DA-4505는 AhR(아릴탄화수소수용체) 길항제다. AhR은 면역계를 조절하는 인자로 면역반응을 억제하고 종양 세포가 공격받는 것을 방지한다.
DA-4505는 전임상에서 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 비교해 개선된 종양 억제 효과를 확인했다. DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제인 Pembrolizumab와 병용투여를 통해 증대된 종양 억제 효과를 확인했다.
동아에스티 관계자는 “전임상에서 뛰어난 종양 억제 효과를 확인하며 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 가능성을 확인했다”며 “DA-4505의 임상 1/2a상을 성공적으로 마칠 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
[소비자가만드는신문=정현철 기자]
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