한미약품(대표 권세창·우종수)은 선천성 고인슐린혈증 혁신신약으로 개발하는 LAPS Glucagon Analog 임상결과가 SCI(Science Citation Index, 과학기술논문 인용색인) 등록 국제학술지 '당뇨병, 비만 그리고 대사(이하 DOM, Diabetes, Obesity and Metabolism, IF:6.577)' 2022년 3월호에 등재됐다고 18일 밝혔다.
DOM은 LAPS Glucagon Analog의 잠재력과 혁신성을 감안해 연구 내용을 표지 논문으로도 선정했다. LAPS Glucagon Analog의 분자구조를 시각화한 이미지를 학술지 표지에 실었다.
LAPS Glucagon Analog는 전 세계 최초 주 1회 투여 목표로 개발되는 지속형 글루카곤 유도체다. 체내 포도당 합성을 촉진하는 글루카곤의 짧은 반감기를 획기적으로 개선한 효능을 바탕으로 선천성 고인슐린혈증 등 저혈당 희귀질환 치료제로 개발되고 있다.
연구에 따르면 LAPS Glucagon Analog는 최대 17일까지 공복 혈당 수치를 현저히 늘리는 효과를 나타냈다. 한미약품 측은 "이러한 지속적인 혈당 상승은 한미약품의 개발 목표인 전 세계 최초 주 1회 투여를 넘어 격주까지 투여 주기를 늘릴 수 있는 잠재력을 보여준다"고 말했다.
모든 투여 용량에서 심각한 부작용은 발생하지 않았다. 안전성과 내약성을 확인했으며 유리한 심혈관 안전성 프로파일도 보였다. 한미약품은 저혈당 희귀질환 환자군을 대상으로 LAPS Glucagon Analog의 잠재적인 이점을 확인하기 위한 추가 2상 연구를 현재 진행하고 있다.
앞서 FDA(미국 식품의약청)와 EMA(유럽 의약품청)는 LAPS Glucagon Analog의 잠재력과 혁신성을 토대로 2018년 LAPS Glucagon Analog를 선천성 고인슐린혈증 희귀의약품으로 지정했다. 이어 2020년 EMA는 인슐린 자가면역증후군 희귀의약품으로, FDA는 소아희귀의약품(RPD)으로도 지정했다. 식품의약품안전처도 2019년 LAPS Glucagon Analog를 개발 단계 희귀의약품으로 지정했다.
LAPS Glucagon Analog는 작년 11월 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업인 국가신약개발재단 국가신약개발사업과제로 선정되기도 했다. 글로벌 임상과 제품화 연구를 위한 국가 연구비를 28개월간 지원받는다.
한미약품 권세창 사장은 "5만 명당 1명꼴로 발생하는 희귀질환인 선천성 고인슐린혈증은 심할 경우 생명까지 위협하는 질환이지만 현재까지 승인된 치료제가 없는 상황이다. LAPS Glucagon Analog의 혁신성에 전 세계가 주목하는 만큼 빠르게 상용화해 고통받는 환자들의 삶의 질을 획기적으로 향상시킬 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
[소비자가만드는신문=김경애 기자]
