셀트리온(대표 기우성‧김형기‧서진석)이 ‘시력 및 안과학회(ARVO)’에서 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42' 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.

지난해 공개한 임상 3상 24주 결과에서 추가 관찰된 장기 임상 결과를 공개하는 것은 이번이 처음이다.

ARVO는 세계 최대 규모 안과 국제 학회로 지난 5일부터 9일까지 미국 시애틀에서 개최됐다.

셀트리온은 ARVO 넷째 날 발표 세션에 참가해 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 52주 결과를 구두 발표했다.

임상은 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해 CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성 등을 52주간 평가했다.

임상 결과에 따르면 CT-P42는 오리지널과 비교해 안전성과 유효성 모두 유사성을 보였다. 셀트리온은 향후 글로벌 주요 국가에서 허가를 받으면 빠른 시장 침투가 가능할 것으로 기대하고 있다. 이미 지난해 미국, 유럽 등 주요 시장에 허가 신청을 완료했다.

CT-P42는 셀트리온이 공략하고 있는 후속 바이오시밀러 제품 중 하나다. CT-P42의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 전 세계 매출 약 93억6000만 달러(약 12조1680억 원)를 기록했다.

셀트리온 관계자는 "CT-P42의 장기 데이터가 축적되면서 오리지널 대비 장기 유효성 및 안전성을 확인했다”며 “CT-P42를 비롯해 허가 신청을 완료한 바이오시밀러의 원활한 승인을 위해 남은 절차도 차질 없이 진행하고 환자들에게 조속히 공급할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

한편 셀트리온은 지속적인 제품 개발과 투자에 집중해 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품군을 총 11개로 확대할 예정이다. 오는 2030년에는 총 22개의 제품을 확보해 연 매출 12조 원 목표를 달성한다는 방침이다.

[소비자가만드는신문=정현철 기자]