일동제약(대표 윤웅섭)은 제2형 당뇨병 신약 후보물질 'IDG16177'이 독일 임상1상에 돌입한다고 30일 밝혔다.
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일동제약은 현지시간 28일 독일 임상승인 기관인 독일 연방 의약품의료기기관리기관(BfArM)으로부터 신약 후보물질 IDG16177에 대한 1상 승인을 받았다. 회사는 이 승인을 바탕으로 독일 베를린 현지 1상에 곧바로 착수하게 된다.
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IDG16177 1상은 건강한 사람과 제2형 당뇨 환자 총 100여 명을 대상으로 IDG16177의 안전성과 내약성 확인 및 유효성 탐색에 초점을 맞춰 계획됐다.

건강한 사람으로 구성된 시험군에 IDG16177을 투여한 후 약물 동태, 안전성, 내약성 등을 관찰하며 이 결과를 바탕으로 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자군에 IDG16177을 메트포르민과 함께 투여해 당화혈색소(HbA1c) 수치에 미치는 영향을 확인할 계획이다.
  1상 디자인과 투약 용량 결정을 위한 PK/PD(약동학/약력학) 시뮬레이션 업무는 일동제약의 연구개발본부와 일동제약그룹의 계열사인 임상약리 컨설팅 전문회사 애임스바이오사이언스와의 협업을 통해 수행됐다.
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일동제약은 내년 중으로 IDG16177 1상을 완료한다는 목표를 갖고 있다.
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IDG16177은 췌장 베타세포의 GPR40(G단백질수용체40)을 활성화해 인슐린 분비를 유도하고 혈당을 조절하는 기전을 가진 GPR40 Agonist 계열의 신약후보물질이다.
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회사에 따르면 IDG16177은 비임상 시험을 통해 활성·효과·안전성 측면에서 기존 치료제 대비 우위를 확인하고 신약으로서의 가능성을 입증했다. 최근 열린 미국당뇨학회(ADA)에서 비임상 연구 결과가 공개됐다.

[소비자가만드는신문=김경애 기자]