한미약품(대표 이관순)은 최근 식약처의 임상승인을 받은 표적항암제 'HM61713'가 비소세포폐암 환자 40명을 대상으로 임상 2상을 실시한다고 11일 밝혔다.
삼성의료원 등 국내 9개 기관에서 실시되는 'HM61713'의 국내 2상은 환자들에게 1차 치료제로 투여할 수 있는지를 확인하고 약물의 안전성 및 내약성, 항암효과 등을 평가한다.
'HM61713'은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 골라 억제하는 표적항암제로, 부작용과 내성을 극복한 3세대 EGFR TKI 약물로 평가 받고 있다.
앞서 한미약품은 'HM61713'의 국내 1/2상을 통해 기존 항암제에 내성이 생긴 폐암환자를 대상으로 안전성과 유효성 등을 확인한 바 있다. 이 결과는 지난해 세계 최대 종양학회인 ASCO(미국임상종양학회)에서 구연 발표되며 세계적 이목을 끌었다.
정진아 한미약품 임상팀 이사는 "이번 2상을 통해 이레사, 타세바 등 기존 폐암의 1차 치료제로 사용되던 항암제를 대체할 'HM61713'의 개발 가능성을 확인할 계획"이라며 "폐암으로 고통 받는 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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