CKD-704의 오리지널 품목은 스카이리치(성분명 리산키주맙)다. 지난해 기준 글로벌 매출 16조4000억 원을 기록했다. 글로벌 건선 시장에서 약 24%의 점유율을 보이고 있다.
이번 임상은 유럽에서 건강한 성인 200여 명을 대상으로 CKD-704와 오리지널의 약동학적 동등성과 안전성 및 면역원성을 비교한다.
리산키주맙은 면역 매개물질 인터루킨(IL)-23의 p19 소단위체를 차단해 염증세포의 활성화를 억제하는 바이오의약품이다. 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 질환 치료에 쓰인다.
종근당 관계자는 “유럽에서 진행될 CKD-704의 임상 1상은 연내 투약 시작을 목표로 하고 있다. 빠른 시일 내에 글로벌 블록버스터 품목인 스카이리치와 약동학적 동등성을 입증하여 전세계 염증성 질환 환자들의 치료제 선택의 폭을 넓혀 나갈 것”이라고 말했다.
[소비자가만드는신문=정현철 기자]
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