이는 미국과 일본, 중국에 이은 네 번째 성과다. 글로벌 고부가가치 체외진단 시장에서 유리한 입지를 확보했다는 설명이다. JW바이오사이언스는 향후 주요 유럽 국가를 대상으로 개별 서류 절차를 거쳐 최종 특허 취득을 완료할 계획이다.
JW바이오사이언스는 신촌세브란스병원과 함께 WRS를 활용한 패혈증 진단키트 개발을 위해 식품의약품안전처 허가를 위한 허가용 임상을 준비 중이다. 올해 말 품목허가를 신청할 계획이다.
글로벌 시장에서 패혈증과 같은 감염성 질환을 조기에 진단하는 WRS 원천기술 특허를 보유한 회사는 JW바이오사이언스가 유일하다는 게 회사 측 설명이다.
기존 패혈증 진단 마커는 세균에 의한 감염만 진단할 수 있었다. JW바이오사이언스는 WRS는 바이러스와 진균(곰팡이)에 의해서도 활성화돼, 세균성 패혈증과 함께 코로나19와 같은 바이러스 감염증에도 진단적 가치가 높을 것으로 내다봤다.
국제감염질환저널(2020년)에 등재된 내용에 따르면 기존 패혈증·염증 진단 바이오마커인 프로칼시토닌(PCT), C-반응성 단백(CRP), IL-6 대비 패혈증 조기 발견과 사망률 예측에 유용한 것으로 나타났다.
JW바이오사이언스 관계자는 "글로벌 시장에서 WRS를 이용한 패혈증 진단 기술 특허를 잇달아 확보하며 경쟁력을 인정받고 있다. 글로벌 체외진단 분야의 의료 미충족 수요 해소를 위해 회사의 역량을 집중할 것"이라고 말했다.
JW바이오사이언스는 2016년 의약바이오컨버젼스연구단으로부터 WRS 원천기술을 이전 받은 후 2017년 한국, 2020년 미국과 일본, 올해 8월 중국에서 각각 특허를 취득했다.
패혈증은 세균, 바이러스, 진균 등의 미생물에 감염돼 생명을 위협할 수준으로 면역 반응이 강하게 나타내는 증상을 말한다. 세계 패혈증 동맹(GSA)에 따르면 매년 3000만 명이 패혈증에 걸리며 이 중 800만 명이 사망한다(전 세계 사망자의 14%). 패혈증의 치사율은 약 30% 정도로 혈압이 떨어져 패혈성 쇼크가 오는 경우 사망률이 80% 까지 높아진다.
글로벌 시장조사기관 리서치 앤드 마켓(Research And Markets)은 글로벌 패혈증 진단 시장 규모가 2019년 4억2900만 달러에서 연평균 8.5% 성장해 2025년 7억 달러 규모에 이를 것으로 예상했다.
[소비자가만드는신문=김경애 기자]
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