식품의약품안전처(처장 정승) 서울지방청은 의료기기 기술문서 심사기관과 2등급 의료기기 기술문서 심사업무를 담당하고 있는 한국산업기술시험원 등 6개 기관과의 업무 효율화를 위해 26일 오후 서울식약청(서울시 양천구 소재)에서 간담회를 진행한다.
6개 기관은 한국산업기술시험원과 티유브이슈드코리아(주), 한국기계전기전자시험연구원, 한국건설생활환경시험연구원, 한국화학융합시험연구원, 한국에스지에스(주)가 포함된다.
이번 간담회는 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 개정사항 및 주요현안을 공유하고 기술문서 심사에 따른 애로 및 건의사항을 수렴하기 위해 마련됐다. 간담회에서는 ▲의료기기 허가‧신고·심사 등에 관한 규정 개정사항 ▲체외진단의료기기 일원화 등 주요현안 사항 ▲기술문서심사기관 애로사항 건의 및 청취가 이어질 예정이다.
[소비자가만드는신문=윤주애 기자]
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